Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85389 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13500 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор EZ (SP-4430) в комплектации: 1. Адаптер (AC adapter). 2. Кабель питания (Power cord). 3. Руководство пользователя (Operator manual). 4. Принадлежности (Accessory case): 4.1. Ключ для замены носика (2 ключа, адаптер) (Wrench set for nozzle replacement (2 wrench, adapter). 4.2. Контейнер для отходов, 2 шт. (Tip waste case, 2 pcs.). 4.3. Крышка защитная, 2 шт. (Protective cover, 2 pcs.). 4.4. Набор для чистки (щеточка, ушные палочки) (Cleaner set: brush, cotton swab). 4.5. Набор носика (носик, прокладка) (Nozzle with O-ring). 4.6. Наконечник 10шт/уп. (Tip 10 tips/1 set). 4.7. Пробирка центрифужная, 10 шт. (Centrifuge tube, 10 pcs.). 4.8. Струна (Cleaning wire). 4.9. Термобумага, 58 мм (Thermal printer paper, 58 mm). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АРКРЭЙ Фэктори, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 140890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |