Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85437 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/953 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии I. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для травматологии и ортопедии: 1. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 2.5 мм. 2. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 2.7 мм. 3. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.2 мм. 4. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.2 мм. 5. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 3.5 мм. 6. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.0 мм. 7. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.0 мм. 8. Сверло под рентгенопрозрачную насадку, диаметр 4.5 мм. 9. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 10. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 19,05 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 11. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1,27 мм, ширина среза 25,40 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 12. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 13. Лезвие осцилляторное KMS толщина 1 мм, ширина среза 25,40 мм, длина среза 90 мм (10 шт./уп.). 14. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 15. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 19,05 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 16. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1,27 мм, ширина среза 22 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 17. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1 мм, ширина среза 13 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 18. Лезвие осцилляторное EZ толщина 1 мм, ширина среза 22 мм, длина среза 90 мм (1 шт./уп. или 6 шт./уп.). 19. Лезвие реципроктное длина среза 70, ширина среза 10, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 20. Лезвие осцилляторное длина среза 60 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 21. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 22. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 23. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 70 мм, ширина среза 8/13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 24. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 25. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 65 мм, ширина среза 30 мм, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 26. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 27. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 28. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 29. Лезвие осцилляторное расширяющееся длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 30. Лезвие осцилляторное ребристое длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 31. Лезвие осцилляторное ребристое длина среза 90 мм, ширина среза 25 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 32. Лезвие осцилляторное длина среза 35 мм, ширина среза 13 мм, толщина 0,64 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 33. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 34. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 35. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 36. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 19 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 37. Лезвие осцилляторное GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 38. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 39. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,37 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 40. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 90 мм, ширина среза 13/21 мм, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 41. Лезвие осцилляторное длина среза 90 мм, ширина среза 13 мм, толщина 1,47 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 42. Лезвие осцилляторное расширяющееся GTS длина среза 70 мм, ширина среза 8/13 мм, толщина 1,27 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 43. Лезвие осцилляторное длина среза 75 мм, ширина среза 19 мм, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 44. Лезвие реципроктное длина среза 90, ширина среза 12, толщина 1,19 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). 45. Лезвие реципроктное двустороннее длина среза 76, ширина среза 13, толщина 0,89 мм (1 шт./уп. или 10 шт./уп.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер Серджикал СА |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin Pré, Fleuri 3, CH-1228, Geneve – Plans les Ouates, Switzerland (Швейцария) |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin Pré, Fleuri 3, CH-1228, Geneve – Plans les Ouates, Switzerland (Швейцария) |
ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245810 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zimmer Surgical SA, Chemin Pré, Fleuri 3, CH-1228, Geneve ? Plans les Ouates, Switzerland. Orchid Unique Orthopedic Solutions, 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan, 48722 USA. Synvasive Technology Inc., 4925 Rоbert J.Mathews Pkwy, El Dorado Hills, CA 95762, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |