Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85438 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/425 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Протез синовиальной жидкости: Synvisc, Synvisc One |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Авентис Фарма |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 113035, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д 22 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д 22 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм Корпорэйшен |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Genzyme Biosurgery a Division of Genzyme Corporation, 1125 Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Genzyme Biosurgery a Division of Genzyme Corporation, 1125 Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 301790 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1125 Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |