Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85443 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/963 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электростимуляторы нейроадаптивные СКЭЛАП по ТУ 9444-020-05010925-2012 Электростимуляторы нейроадаптивные СКЭЛАП ТУ 9444-020-05010925-2012, варианты исполнения: 1. Электростимулятор нейроадаптивный СКЭЛАП Электроды выносные: - лицевой - 1 шт. - гребенчатый - 1 шт. - точечный - 1 шт. Батарея типа PP3 напряжением 9 В (6F22KG 1604 9V) - 1 шт. 2. Электростимулятор нейроадаптивный СКЭЛАП-01 Электроды выносные: - лицевой - 1 шт. - гребенчатый - 1 шт. - точечный - 1 шт. Батарея типа PP3 напряжением 9 В (6F22KG 1604 9V) - 1 шт. 3. Электростимулятор нейроадаптивный СКЭЛАП-02 Электроды выносные: - лицевой - 1 шт. - гребенчатый - 1 шт. - точечный - 1 шт. Батарея типа PP3 напряжением 9 В (6F22KG 1604 9V) - 1 шт. 4. Электростимулятор нейроадаптивный СКЭЛАП-М Электроды выносные: - лицевой - 1 шт. - гребенчатый - 1 шт. - точечный - 1 шт. Батарея типа PP3 напряжением 9 В (6F22KG 1604 9V) - 1 шт. 5. Электростимулятор нейроадаптивный СКЭЛАП-01-М Электроды выносные: - лицевой - 1 шт. - гребенчатый - 1 шт. - точечный - 1 шт. Батарея типа PP3 напряжением 9 В (6F22KG 1604 9V) - 1 шт. 6. Электростимулятор нейроадаптивный СКЭЛАП-02-М Электроды выносные: - лицевой - 1 шт. - гребенчатый - 1 шт. - точечный - 1 шт. Батарея типа PP3 напряжением 9 В (6F22KG 1604 9V) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ОКБ "РИТМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ОКБ "РИТМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 347900, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |