Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85446 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/950 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс медицинский "Интернет-клиника" по ТУ 9442-001-99639144-2012 Комплекс медицинский Интернет-клиника в составе: 1. Стойка, производства ООО «Металлдизайн», Россия. 2. Электрокардиограф «КАРДИОДЖЕТ», производства ООО «Медицинские Телеметрические Системы», Россия. 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth), производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония. 4. Анализатор мочи "Клинитек Статус" (Clinitek Status), производства «Сименс Хелскеа Диагностикс», США. 5. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu Chek Active), производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия. 6. Устройство для обработки и передачи данных "Акку-Чек Смарт Пикс" (Accu-Chek Smart Pix) для экспресс-анализаторов (глюкометров) портативных и дозаторов инсулиновых инфузионных, производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия. 7. Анализатор портативный клинический модели i-STAT 1 Analyzer (Model № 300), i-STAT Portable Clinical Analyzer (Model № 200) для in vitro диагностики с двумя аккумуляторными батареям 9 В, производства «I-STAT Corporation, Abbott Laboratories», США. 8. Весы медицинские электронные с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth), производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония. 9. Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS), производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия. 10. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой модели TM-2655, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония. 11. Анализатор жировой массы медицинский модели ВС-418, производства «Tanita Corporation», Япония. 12. Аппарат для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, производства «MIR - Medical International Research», Италия. 13. Аптечка универсальная, производства ООО «ПКЦ СпецТехСбыт», Россия. 14. Холодильник фармацевтический, производства ФГУП «Производственное объединение «Завод им. Серго», Россия. 15. Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета), производства ООО «НВП «КМ-проект», Россия. 16. Компьютер с монитором (или моноблок) с предустановленным программным обеспечением, LENOVO IdeaCentre A720, производства Lenovo limited, Китай, или аналогичный. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Кибернетические медицинские системы |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Кибернетические медицинские системы |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 193640 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |