Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85452 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/49 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями: I. Материалы пломбировочные стоматологические в наборах: 1. Набор artCem One в составе: флакон с материалом (1 шт.), поддончики для дозирования материала (5 шт.), держатель для микроаппликаторов (1 шт.), микроаппликаторы (50 шт.). 2. Набор artCem Dual в составе: флакон с компонентом А (1 шт.), флакон с компонентом В (1 шт.), поддончики для дозирования (5 шт.), микробраши (50 шт.). 3. Набор Composite Merz PP в составе: баночка с пастой активатора (1 шт.), баночка с пастой катализатора (1 шт.), пластины для замешивания (1 упаковка), шпатель для замешивания (1 шт.) 4. Набор Gangraena Merz N в составе: капсулы порошка (25 шт.), флаконы масла (2 шт.), крышечки для капсул (25 шт.), инструмент для вскрытия капсул (1 шт.), шпатель для замешивания (1 шт.). 5. Набор KronFix NT в составе: флакон порошка (1 шт.), флакон жидкости для нормального отверждения (1 шт.), флакон жидкости для быстрого отверждения (1 шт.). 6. Набор Nepa Core в составе: картридж двойной с материалом для автоматического смешивания, насадка для смешивания (10 шт.), насадки для внесения материала (10 шт.). 7. Набор Nepa Fil в составе: контейнеры с 15 унидозами цветовых оттенков (2 шт.). 8. Набор Nepa Flow в составе: дозаторы цветовых оттенков (2 шт.), насадки для внесения материала (10 шт.). 9. Набор Nepa Seal в составе: дозатор с материалом (1 шт.), насадки для внесения материала (10 шт.). 10. Набор: Pulpal в составе: флакон порошка (1 шт.), флакон жидкости (1шт.). II. Материалы пломбировочные стоматологические в отдельных упаковках: 1. флакон порошка KronFix NT. 2. флакон жидкости для нормального отверждения KronFix NT. 3. флакон жидкости для быстрого отверждения KronFix NT. 4. флакон порошка Pulpal. 5. флакон жидкости Pulpal. III. Принадлежности: 1. Аппликаторы (не более 10 шт.) 2. Мультидиспенсеры (не более 10 шт.) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РЕГНУМ-МЕДИЦИНА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, Фурманный пер., д. 10, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, Фурманный пер., д. 10, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Merz Dental GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Merz Dental GmbH, Eetzweg 20, D-24321 Lü,tjenburg (Германия) |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Merz Dental GmbH, Eetzweg 20, D-24321 Lü,tjenburg (Германия) |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |