Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85455 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/339 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты и приспособления для установки трансплантатов «связка» (в наборах и отдельных упаковках) I. Инструменты и приспособления для установки трансплантатов «связка» (в наборах и отдельных упаковках): 1. Держатель степлера. 2. Зажим гладкий. 3. Зажим зубчатый. 4. Игла плоская. 5. Игла с ушком. 6. Импактор трансплантата. 7. Канюля для иглы. 8. Канюля для сверления большеберцовой кости. 9. Канюля проводниковая для проволочной петли. 10. Канюля проводниковая изогнутая редуцированная. 11. Канюля проводниковая изогнутая. 12. Канюля проводниковая. 13. Контейнер для инструментов (пустой). 14. Контейнер для инструментов с двойным фильтром (пустой). 15. Крюк бедренный. 16. Крюк для проводника спиц. 17. Крюк задне-наружний. 18. Лоток с ручками верхний. 19. Лоток с ручками нижний. 20. Лоток с ручками. 21. Направитель бедренный. 22. Направитель большеберцовый. 23. Направитель полуцилиндрический для риммеров. 24. Направитель регулируемый. 25. Направитель сверла. 26. Направитель спицы проводниковой. 27. Направитель тибиальный. 28. Направитель. 29. Натяжитель. 30. Ножка фиксирующая. 31. Отвертка гексагональная редуцированная. 32. Отвертка гексагональная. 33. Петля проволочная. 34. Пробойник. 35. Проводник проволочной петли. 36. Рамка. 37. Резак связки. 38. Ретрактор большеберцовый. 39. Риммер с лезвием. 40. Рукоятка блокируемая для сменных риммеров. 41. Рукоятка. 42. Сверло заостренное. 43. Сверло канюлированное. 44. Сверло. 45. Спица проводниковая с двойным троакарным наконечником. 46. Спица проводниковая с закругленным наконечником. 47. Спица проводниковая с троакарным наконечником. 48. Спица проводниковая с ушком. 49. Стоппер. 50. Тело. 51. Трубка телескопическая. 52. Экстрактор степлера. II. Наборы инструментов. 1. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Связка для восстановления акромиально-ключичной стабильности": 1.1 Контейнер для инструментов (пустой) - 1 шт. 1.2 Лоток с ручками - 1шт. 1.3 Направитель - 1шт. 1.4 Пробойник - 1 шт. 1.5 Канюля проводниковая - 1 шт. 1.6 Проводник проволочной петли - 1шт. 1.7 Направитель сверла - 1 шт. 1.8 Отвертка гексагональная - 1шт. 1.9 Петля проволочная - от 1 до 2 шт. 1.10 Сверло - от 1 до 2 шт. 1.11Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. 2. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Сетка для укрепления вращательной манжеты": 2.1 Канюля проводниковая для проволочной петли - от 1 до 2 шт. 2.2 Контейнер для инструментов (пустой) - 1 шт. 2.3 Лоток с ручками - 1 шт. 2.4 Направитель - от 1 до 2 шт. 2.5 Отвертка гексагональная - 1 шт. 2.6 Петля проволочная - от 1 до 2 шт. 2.7 Рукоятка - 1 шт 2.8 Сверло - 1 шт. 2.9 Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. 2.10 Спица проводниковая с троакарным наконечником - от 1 до 2 шт. 2.11 Тело - 1 шт. 3. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Связка передняя крестообразная коленного сустава": 3.1 Игла с ушком - от 1 до 2 шт. 3.2 Натяжитель - 1 шт. 3.3 Канюля для иглы - 1 шт. 3.4 Контейнер для инструментов с двойным фильтром (пустой) - 1 шт. 3.5 Лоток с ручками верхний - 1 шт. 3.6 Лоток с ручками нижний - 1шт. 3.7 Направитель большеберцовый - 1 шт. 3.8 Направитель бедренный - 1 шт. 3.9 Направитель регулируемый - 1 шт. 3.10 Направитель спицы проводниковой ? 1шт. 3.11 Петля проволочная - от 1 до 6 шт. 3.12 Сверло канюлированное - от 1 до 3 шт. 3.13 Спица проводниковая с двойным троакарным наконечником - от 1 до 2 шт. 3.14 Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. 3.15 Трубка телескопическая - от 1 до 5 шт. 4. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Связка задняя крестообразная коленного сустава": 4.1 Натяжитель - 1 шт. 4.2 Канюля проводниковая для проволочной петли - 1 шт. 4.3 Канюля проводниковая изогнутая редуцированная - 1 шт. 4.4 Канюля проводниковая изогнутая - 1 шт. 4.5 Контейнер для инструментов с двойным фильтром (пустой) - 1 шт. 4.6 Крюк бедренный - 1 шт. 4.7 Крюк для проводника спиц - 1 шт. 4.8 Крюк задне-наружний - 1 шт. 4.9 Лоток с ручками верхний - 1 шт. 4.10 Лоток с ручками нижний - 1 шт. 4.11 Направитель сверла - от 1 до 3 шт. 4.12 Направитель - 1 шт. 4.13 Рукоятка - 1 шт. 4.14 Ретрактор большеберцовый - 1 шт. 4.15 Зажим гладкий - 1 шт. 4.16 Зажим зубчатый - 1 шт. 4.17 Ножка фиксирующая - 1 шт. 4.18 Спица проводниковая с троакарным наконечником - 1 шт. 4.19 Петля проволочная - от 1 до 6 шт. 4.20 Сверло заостренное - от 1 до 2 шт. 4.21 Стоппер - от 1 до 2 шт. 4.22 Сверло канюлированное - от 1 до 2 шт. 4.23 Сверло - от 1 до 2 шт. 4.24 Спица проводниковая с двойным троакарным наконечником - 1 шт. 4.25 Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. 4.26 Трубка телескопическая - от 1 до 4 шт. 5. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Сухожилие Ахиллово": 5.1 Контейнер для инструментов (пустой) - 1 шт. 5.2 Лоток с ручками - 1 шт. 5.3 Троакар - 1 шт. 5.4 Пробойник - 1 шт. 5 5 Канюля - 1 шт. 5.6 Спица проводниковая с закругленным наконечником - от 1 до 2 шт. 5.7 Сверло - 1 шт. 5.8. Отвертка гексагональная - 1 шт. 6. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Связка наружная боковая ": 6.1 Контейнер для инструментов (пустой) - 1 шт. 6.2 Лоток с ручками - 1 шт. 6.3 Отвертка гексагональная - 1 шт. 6.4 Петля проволочная - от 1 до 2 шт. 6.5 Сверло - от 1 до 2 шт. 6.6 Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. 7. Набор инструментов для имплантации трансплантата "Связка внутренняя боковая": 7.1 Держатель степлера - 1 шт. 7.2 Канюля проводниковая для проволочной петли - 1 шт. 7.3 Контейнер для инструментов (пустой) - 1 шт. 7.4 Лоток с ручками - 1 шт. 7.5 Отвертка гексагональная - 1 шт. 7.6 Петля проволочная - от 1 до 2 шт. 7.7 Сверло - 1 шт. 7.8 Спица проводниковая с закругленным наконечником - 1 шт. Место производства: 5 rue de la Fontaine, 21560 Arc sur Tille, France. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МКНТ Импорт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Lars SA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Lars SA, 5 rue de la Fontaine, 21560 Arc sur Tille, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Lars SA, 5 rue de la Fontaine, 21560 Arc sur Tille, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |