| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85457 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/782 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Презервативы Gartelle, варианты исполнения: презервативы Gartelle, презервативы Gartelle Premium |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЛОМАКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Варшавская, д.5, к.2, литера А, офис 604-А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Варшавская, д.5, к.2, литера А, офис 604-А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПЛЕАСУРЕ ЛАТЕКС ПРОДУКТС СДН. БХД", Малайзия, PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, Lot 5322, 15-th Miles, Jalan Padang Gajah, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, Lot 5322, 15-th Miles, Jalan Padang Gajah, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1466 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lot 5322, 15-th Miles, Jalan Padang Gajah, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
