Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85466 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/363 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наконечники стоматологические турбинные FONA I. Наконечники стоматологические турбинные FONA, в исполнении: 8080L SR, 8080L KR, 8080L NR, 8080L WR, 8080L BR, 8080L SM, 8080L KM, 8080L NM, 8080L WM, 8080L BM, 8060S WR, 8060S WM, 8060S SR, 8060S SM, 8060S NR, 8060S NM, 6080C MR, 6080C MM, 6080C BR, 6080C BM. II. Принадлежности: Быстросъёмное соединение для турбины: - FONA 8090 – не более 5 шт. - FONA 8090L – не более 5 шт. - FONA 8090S – не более 5 шт. - FONA 8080L – не более 5 шт. - FONA 8060S – не более 5 шт. - FONA 8080 – не более 5 шт. - FONA 8060 – не более 5 шт. 2. Светодиод LED – не более 5 шт. 3. Лампа галогенная – не более 5шт. 4. Жидкость очищающая для ухода за системой зажима наконечника – не более 10 шт. 5. Роторная группа – не более 5 шт. 6. Масло для ухода за наконечником – не более 5 шт. 7. Насадка аэрозольная для смазки наконечников – не более 5 шт. 8. Прокладка для турбинных наконечников – не более 5 шт. 9. Прокладка для быстросъёмных соединений – не более 5 шт. 10. Инсталляционный набор для установки аэрозольных насадок – не более 5 шт. 11. Инструмент для снятия и установки крышки турбинного наконечника – не более 5 шт. 12. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сирона Денталь Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |