Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85468 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1085 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пластины силиконовые гелевые «Epi-Derm» (Epi-Derm Silicone Gel Sheeting) Пластины силиконовые гелевые «Epi-Derm» (Epi-Derm Silicone Gel Sheeting), варианты исполнения : - Пластина гелевая «Gel Sheet». - Пластины гелевые «Gel Strip». - Пластина гелевая «C-Strip». - Пластины гелевые «Gel Patch». - Пластины гелевые «Gel Areopexy». - Пластины гелевые «Mastopexy form». - Пластины гелевые «Areola circles». - Пластины гелевые квадратные «Epi-tab squares». - Пластины гелевые круглые «Epi-tab circles». - Силиконовый гель - «Xeragel». - Силиконовый карандаш - «Pro-Sil». - Пластина из пенополиуретана с гелевым покрытием - «Epifoam». |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КЛОВЕРМЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, 121099, г. Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, оф. 501 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, 121099, г. Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, оф. 501 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биодермис |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Biodermis, 1820 Whitney Mesa Drive, Henderson, Nevada 89014, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Biodermis, 1820 Whitney Mesa Drive, Henderson, Nevada 89014, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275600 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1820 Whitney Mesa Drive, Henderson, Nevada 89014, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |