Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85468
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1085
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПластины силиконовые гелевые «Epi-Derm» (Epi-Derm Silicone Gel Sheeting)
Пластины силиконовые гелевые «Epi-Derm» (Epi-Derm Silicone Gel Sheeting), варианты исполнения : - Пластина гелевая «Gel Sheet». - Пластины гелевые «Gel Strip». - Пластина гелевая «C-Strip». - Пластины гелевые «Gel Patch». - Пластины гелевые «Gel Areopexy». - Пластины гелевые «Mastopexy form». - Пластины гелевые «Areola circles». - Пластины гелевые квадратные «Epi-tab squares». - Пластины гелевые круглые «Epi-tab circles». - Силиконовый гель - «Xeragel». - Силиконовый карандаш - «Pro-Sil». - Пластина из пенополиуретана с гелевым покрытием - «Epifoam».
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КЛОВЕРМЕД
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121099, Россия, 121099, г. Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, оф. 501
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121099, Россия, г. Москва, 121099, г. Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, оф. 501
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиодермис
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Biodermis, 1820 Whitney Mesa Drive, Henderson, Nevada 89014, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Biodermis, 1820 Whitney Mesa Drive, Henderson, Nevada 89014, USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации275600
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1820 Whitney Mesa Drive, Henderson, Nevada 89014, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях