| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85469 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/439 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски BGS-101N для определения уровня глюкозы в крови (50 тест-полосок в упаковке) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Эрбитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 357111, Россия, Ставропольский край, г. Невинномыск, ул. Приозерная, д.19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 357111, Россия, Ставропольский край, г. Невинномыск, ул. Приозерная, д.19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Изотек Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, , Isotech Co., Ltd., #1102-1, KAIST N28, 373-1, Guseong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Isotech Co., Ltd., #1102-1, KAIST N28, 373-1, Guseong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | #1310, 13F, 572-5, Anyang8-dong, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 430-731, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
