Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85473 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09269 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции "Микроскан Визум" по ТУ 9444-010-54942750-2008 Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции «Микроскан Визум», ТУ 9444-010-54942750-2008 в составе: 1. Лазерный блок, в том числе: ‒, фильтр галогеновый одноразовый выходной, DHF-100 или DHF-200, производства фирмы Advanced Photonics, Inc., США - 1 шт., ‒, регулятор давления одноступенчатый, 1SSH-3, производства фирмы GasTech Gastechnik Gmbh, Германия - 1 шт. 2. Оптическая формирующая система, в том числе: ‒, гальваносканер, SCANgine 10 Module: 1064nm, производства фирмы SCANLAB AG, Германия, VM1000+, CRS10kHz или CRS8kHz производства фирмы Cambridge Technology, Inc., США - 1 шт., ‒, видеокамера промышленная, Lumenera Lm075M, производства фирмы Lumenera Corporation, Канада, Guppy PRO F-031B или Guppy PRO F-031C, производства фирмы Allied Vision Technologies GmbH, Германия - 1 шт., ‒, щель воздушная прецизионная, NT59-169, производства фирмы Edmund Optics Inc., США - 1 шт. 3. Педаль ножная - 1 шт. 4. Монитор 15- SVGA, производства ЗАО "Крафтвэй Корпорэйшн ПЛС", Россия -1 шт. 5. Микроскоп оптический стереоскопический, Leica M50, производства фирмы Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия - 1 шт. 6. Комплект монтажных частей - 1 комплект. 7. Комплект инструмента и принадлежностей - 1 комплект. 8. Комплект запасных частей - 1 комплект. Принадлежности: 1. стол операционный, LOP614 или LS Comfort, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт., 2. стул операционный, АК444, АК445 или АК480, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Оптосистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142190, Россия, г. Москва, г.Троицк, ЦФП ИОФ РАН ООО "Оптосистемы |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142190, Россия, г. Москва, г.Троицк, ЦФП ИОФ РАН ООО "Оптосистемы |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Оптосистемы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142190, Россия, г. Москва, г.Троицк, ЦФП ИОФ РАН ООО "Оптосистемы |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142190, Россия, г. Москва, г.Троицк, ЦФП ИОФ РАН ООО "Оптосистемы |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Россия, 142190, Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО "Оптосистемы |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |