Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85491 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13495 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты стоматологические: - Мани очиститель прямоугольный Mani Square broaches. - Мани каналонаполнитель машинный Mani Paste Carriers. - Мани дрильбор ручной Mani K-Files. - Мани корневой бурав ручной Mani H-Files. - Мани дрильбор гибкий ручной Mani Flexile Files. - Дрильбор атравматический ручной Sec O-Files K. - Бурав атравматический ручной Sec O-Files H. - Мани файл расширяющий Mani Flare Files. - Мани бурав машинный Mani Engine H-Files. - Мани дрильбор машинный сверхгибкий Mani Super Files. - Мани дрильбор тип U Mani U-Files. - Мани файл тип RT Mani RT-Files. - Мани искатель тип D Mani D Finders. - Мани дрильбор ручной Mani Reamers. - Мани расширитель верхушек ручной Mani Apical Reamers. - Мани дрильбор машинный Mani Engine Reamers. - Мани дрильбор машинный пьезо Mani Peeso Reamers. - Мани корневое сверло машинное Mani Gates Drills. - Мани плаггер Mani Pluggers. - Мани спридер Mani Spreaders. - Мани корневая игла Mani Smooth Broaches. - Мани пульпэкстрактор ручной Mani Barbed Broaches. - Мани диа-бор Mani Dia-Burs. - Мани бор твердосплавный Mani Carbide Burs. II. Принадлежности: - Мани подставка для боров Mani Dia-Burs Stand. - Мани подставка для эндодонтического инструмента Mani Endo-Stand. III. Адреса производства: - Mani, Inc., Kiyohara Factory, 8-3, Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan. - Mani, Inc., Takanezawa Factory, 743, Nakaakutsu, Takanezawa, Tochigi, 329-1234, Japan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Крафтвэй Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мани, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Mani, Inc., 8-3, Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Mani, Inc., 8-3, Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi 321-3231, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. приложение) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |