Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85492 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/362 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система реабилитации и функциональной оценки состояния позвоночника с биологической обратной связью Valedo Motion Система реабилитации и функциональной оценки состояния позвоночника с биологической обратной связью Valedo Motion: I. Базовая комплектация: 1. Рабочая станция на базе ноутбука производства компании HEWLETT-PACKARD, модель EliteBook 2760p с предустановленной ОС Windows® для обеспечения функционирования специального реабилитационного программного обеспечения ValedoControl. 2. Сенсор движения беспроводной ValedoMotion ? не более 10 шт. 3. Кабель питания сетевой к рабочей станции, длина 2 м. 4. Кабель USB к рабочей станции. 5. Руководство по эксплуатации ? до 4 экз. II. Принадлежности: 1. Прибор для измерения формы и гибкости позвоночника ValedoShape. 2. Подставка для прибора для измерения формы и гибкости позвоночника ValedoShape. 3. Блок управления с функцией зарядки сенсоров движения ValedoMotion с USB-проводом ? до 5 шт. 4. Адаптер сенсора силиконовый ValedoMotion ? до 10 шт. 5. Аппликатор для накладки сенсоров ValedoMotion ? до 5 шт. 6. Пульт дистанционного управления с USB-адаптером ValedoMotion. 7. Держатель контрольного сенсора ValedoMotion ? до 5 шт. 8. Лента двусторонняя медицинская клейкая ValedoMotion в катушках ? до 10 шт. 9. Чемодан для транспортировки ValedoMotion. 10. Батарейки типа AAA ? до 2 шт. 11. Чемодан для транспортировки ValedoShape. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СП Бека-Хоспитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, проспект Маршала Жукова, д. 2, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 25, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хокома АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Industriestrasse 4 -8604, Volketswil Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |