Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85508 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09029 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Компьютерная система для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения с принадлежностями I. Компьютерная система для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения. II. Принадлежности: 1. Диски с программным обеспечением - не более 10 шт. 2. Держатели специальные для крепления компьютера (OR-computer) - не более 50 шт. 3. Кабели электропитания - не более 10 шт. 4. Держатели специальные для кабелей электропитания - не более 50 шт. 5. Адаптеры для подключения внешних устройств - не более 50 шт. 6. Кабели для подключения внешних устройств - не более 50 шт. 7. Коннекторы для подключения внешних устройств - не более 50 шт. 8. Внешний USB - порт не более 2 шт. 9. Считыватель штрих-кодов - не более 2 шт. 10. Веб-камера- не более 2 шт. 11. Держатель специальный для крепления дополнительного оборудования - не более 2 шт. 12. Руководство пользователя - не более 2 шт. III. Место производства: - MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany, - MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany, - MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany, - MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey, - MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Маке |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, , г. г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКЕ Кардиопульмонари АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 298140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |