Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85518 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/05995 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для определения групп крови (см. Приложение на 1 листе) 1. DianaFluid А - солевой раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1 %). 2. DianaFluid В - гипертонический раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1 %). 3. Identisera Diana - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 4. Identisera Diana Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 5. Identisera Diana Extend - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 6. Identisera Diana Extend Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 7. Serascan Diana 2 - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 8. Serascan Diana 2Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 9. Serascan Diana 4 - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 10. Serascan Diana 4Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 11. Serigrup Diana Al/B - человеческие эритроциты группы крови А1 и В, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 12. Serigrup Diana А2 - человеческие эритроциты группы крови А2, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. 13. Serigrup Diana 4 - человеческие эритроциты группы крови А1, В, А2 и 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Реагентика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д.10, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д.10, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диагностик Грифолс, С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |