Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85521 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00393 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы и сыворотки крови человека (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор реагентов для определения Пепсиногена I в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА. 2. Набор реагентов для определения Пепсиногена II в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА. 3. Набор реагентов для определения антител класса IgG и IgA к Heliсobaсter pylori в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА. 4. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Гастрина 17 в сыворотке крови человека. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Мелон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия, д. 28, пом. 1Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия, д. 28, пом. 1Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОХИТ Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дальнее зарубежье, BIOHIT Oyj, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, BIOHIT Oyj, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |