Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85533 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/316 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы вязко-эластичные биодеградируемые стерильные Hyalstyle Light, Hyalstyle Forte, Hyalstyle Regular, Hyalstyle Smile, в следующих исполнениях I. Материалы вязко-эластичные биодеградируемые стерильные Hyalstyle Light, Hyalstyle Forte, Hyalstyle Regular, Hyalstyle Smile, в следующих исполнениях: 1. Hyalstyle Light, в составе: - шприц с материалом (1,0 мл) с упором, колпачком в индивидуальной стерильной упаковке - 1 шт. - игла для инъекций 30 G производства фирмы "Becton Dickinson", (Испания, Франция, Ирландия) в индивидуальной стерильной упаковке - 2 шт. - инструкция по применению -1 шт. 2. Hyalstyle Forte, в составе: - шприц с материалом (1,0 мл) с упором, колпачком в индивидуальной стерильной упаковке - 1 шт. - игла для инъекций 27 G производства фирмы "Sterimedix Ltd", (Великобритания, Северная Ирландия) в индивидуальной стерильной упаковке - 2 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 3. Hyalstyle Regular, в составе: - шприц с материалом (1,0 мл) с упором, колпачком в индивидуальной стерильной упаковке - 1 шт. - игла для инъекций 27 G производства фирмы "Sterimedix Ltd", (Великобритания, Северная Ирландия) в индивидуальной стерильной упаковке - 2 шт. - инструкция по применению -1 шт. 4. Hyalstyle Smile, в составе: - шприц с материалом (1,0 мл) с упором, колпачком в индивидуальной стерильной упаковке - 1 шт. - игла для инъекций 27 G производства фирмы "Sterimedix Ltd", (Великобритания, Северная Ирландия) в индивидуальной стерильной упаковке - 2 шт. - инструкция по применению - 1 шт. II. Место производства: CROMA GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Авеста |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. г. Москва, ул. Люсиновская, д. 53 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. г. Москва, ул. Люсиновская, д. 53 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Крома ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Croma GmbH, Industriezeile 6, A-2100 Leobendorf, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Croma GmbH, Industriezeile 6, A-2100 Leobendorf, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |