Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85542 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14223 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое ГЕМОСТОП-Гель, стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): Средство перевязочное выпускается в 3-х исполнениях: - Средство перевязочное в индивидуальной упаковке с салфеткой гидрогелевой, размер салфетки (8х13,5) см, (13,5х18,5) см, (24х24) см, - комплект 1, включающий 5 упаковок средств перевязочных с салфеткой гидрогелевой (13,5х18,5) см и бинт самофиксирующийся «Пеха-Хафт» 6 см х 4 м, уложенные в картонную коробку, - комплект 2, включающий 5 упаковок средств перевязочных с салфеткой гидрогелевой (13,5х18,5) см и бинт фиксирующий «Ластотел» 6 см х 4 м, уложенные в картонную коробку. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГУП Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГУП Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 137010 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |