Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85552 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02130 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN (см. Приложение на 1 листе) Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN: 1. Грунтовые порошки (базовый слой) - Shade Base. 2. Порошки опак-дентинов - opaque body. 3. Порошки дентинов - body. 4. Порошки модификаторов дентинов - modifier. 5. Порошки эмалей и транспарентов - enamel, translucent. 6. Порошки маргинальные - margin. 7. Порошки красителей - external stain (ES), internal stain (IS). 8. Порошки глазури - glaze. 9. Порошки специальных эффектов - luster. 10. Порошки для коррекции - nori-vest zirconia. 11. Порошки пришеечные (цервикальные) - cervical. 12. Моделировочные жидкости - forming liquid, meister liquid. 13. Жидкости для красителей - stain liquid, ES liquid, IS liquid. 14. Жидкости для коррекции - stone hardener, nori-vest zirconia liquid. 15. Жидкости для маргинальных материалов - magic former, magic separator. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Курарэ Норитакэ Дентал Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan. |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |