Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85554 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01964 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (СZR) (см. Приложение на 1 листе) Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (СZR): 1. Грунтовые порошки (базовый слой) - " Shade Base ". 2. Порошки опак - дентинов - "opaque body". 3. Порошки дентинов - "body". 4. Порошки модификаторов дентинов - "modifier". 5. Порошки эмалей и транспарентов - "enamel", "translucent". 6. Порошки маргинальные - "margin". 7. Порошки красителей - "external stain" ("ES"), "internal stain" ("IS"). 8. Порошки глазури - "glaze". 9. Порошки специальных эффектов - "luster". 10. Порошки для коррекции - "nori-vest zirconia". 11. Порошки пришеечные (цервикальные) - "cervical". 12. Моделировочные жидкости - "forming liquid", "meister liquid". 13. Жидкости для красителей - "stain liquid", "ES liquid", "IS liquid". 14. Жидкости для коррекции - "stone hardener", "nori-vest zirconia liquid". 15. Жидкости для маргинальных материалов - "magic former", "magic separator". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Курарэ Норитакэ Дентал Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan. |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |