Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85555 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01434 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система керамических масс SUPER PORCELAIN EX-3 (см.Приложение на 1 листе) Система керамических масс SUPER PORCELAIN EX-3: 1. Грунтовые пасты (опак) - "paste opaque". 2. Грунтовые порошки (опак) - "powder opaque". 3. Модификаторы грунтовых паст - "paste opaque modifier". 4. Модификаторы грунтовых порошков - "powder opaque modifier". 5. Порошки опак-дентинов - "opaque body". 6. Порошки дентинов - "body". 7. Порошки модификаторов дентинов - "modifier". 8. Порошки эмалей и транспарентов - "enamel", "translucent". 9. Порошки маргинальных материалов - "margin". 10. Порошки красителей и глазури - "stain", "glaze". 11. Порошки специальных эффектов - "luster", "screening". 12. Порошки для коррекции - "addmate", "nori-west", "nori bond", "airex-c". 13. Порошки пришеечные (цервикальные) - "cervical". 14. Моделировочные жидкости - "forming liquid". 15. Жидкости для красителей - "stain liquid". 16. Жидкости для коррекции - "stone hardener", "airex-c liquid", "nori-west licuid". 17. Жидкости для маргинальных материалов - "magic former", "magic separator". 18. Жидкости для грунтовых (опаковых) паст и порошков - "opaque liquid". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Курарэ Норитакэ Дентал Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan. |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |