Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85560 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/905 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями: 1. Батарея аккумуляторная Спэйс (Battery Pack SP (NiMH). 2. Батарея аккумуляторная Спэйс с модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) with pin and WiFi). 3. Устройство зарядное Спэйс (Charger SP). 4. Зажим универсальный Спэйс (Pole Clamp SP / Universal Clamp). 5. Блок питания Спэйс 220 В, 2 м (Power Supply SP (Euro Plug). 6. Блок питания Спэйс 220 В, 3.5 м (Power Supply SP (Euro Plug). 7. Блок питания Спэйс 220 В, малый (Power Supply SP EU II (Euro Plug). 8. Кабель соединительный Спэйс для вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 9. Кабель соединительный Спэйс 12 В (Connection Lead SP 12 V). 10. Комби-кабель Спэйс 12 В (Combi Lead SP 12 V). 11. Комби-кабель Спэйс 12 В XL (Combi Lead SP 12 V XL). 12. Сканер штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader). 13. Держатель сканера штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader SP Holder). 14. Кабель удлинительный Спэйс 60 cм (Extension Lead SP 60 cm). 15. Кабель удлинительный Спэйс 120 cм (Extension Lead SP 120 cm). 16. Кабель удлинительный Спэйс 10 м (Extension Lead SP 10 m). 17. Кабель удлинительный Спэйс 15 м (Extension Lead SP 15 m). 18. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 18.1 Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 18.2 Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 18.3 Фиксатор кабеля (Line fixation). 18.4 Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 18.5 Хомут кабеля (Cable strap). 18.6 Ключ КПА (PCA-Key). 19. Блокиратор шприца Спэйс (Syringe Anti Removal Cap PSP). 20. Спэйс Контроль (Space Control). 21. Модуль Спэйс Гликемический Контроль (SGC-Module). 22. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит (Space OnlineSuite) на DVD носителе. 23. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит с электронным ключом (Space On-lineSuite incl. Dongle) на DVD носителе. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б.Браун Мельзунген АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 229860 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |