Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85560
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/905
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНасос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями: 1. Батарея аккумуляторная Спэйс (Battery Pack SP (NiMH). 2. Батарея аккумуляторная Спэйс с модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) with pin and WiFi). 3. Устройство зарядное Спэйс (Charger SP). 4. Зажим универсальный Спэйс (Pole Clamp SP / Universal Clamp). 5. Блок питания Спэйс 220 В, 2 м (Power Supply SP (Euro Plug). 6. Блок питания Спэйс 220 В, 3.5 м (Power Supply SP (Euro Plug). 7. Блок питания Спэйс 220 В, малый (Power Supply SP EU II (Euro Plug). 8. Кабель соединительный Спэйс для вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 9. Кабель соединительный Спэйс 12 В (Connection Lead SP 12 V). 10. Комби-кабель Спэйс 12 В (Combi Lead SP 12 V). 11. Комби-кабель Спэйс 12 В XL (Combi Lead SP 12 V XL). 12. Сканер штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader). 13. Держатель сканера штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader SP Holder). 14. Кабель удлинительный Спэйс 60 cм (Extension Lead SP 60 cm). 15. Кабель удлинительный Спэйс 120 cм (Extension Lead SP 120 cm). 16. Кабель удлинительный Спэйс 10 м (Extension Lead SP 10 m). 17. Кабель удлинительный Спэйс 15 м (Extension Lead SP 15 m). 18. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 18.1 Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 18.2 Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 18.3 Фиксатор кабеля (Line fixation). 18.4 Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 18.5 Хомут кабеля (Cable strap). 18.6 Ключ КПА (PCA-Key). 19. Блокиратор шприца Спэйс (Syringe Anti Removal Cap PSP). 20. Спэйс Контроль (Space Control). 21. Модуль Спэйс Гликемический Контроль (SGC-Module). 22. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит (Space OnlineSuite) на DVD носителе. 23. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит с электронным ключом (Space On-lineSuite incl. Dongle) на DVD носителе.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Б.Браун Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБ.Браун Мельзунген АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП/ОКПД294 4470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации229860
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияCarl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях