Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85563 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/551 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система освещения медицинская CHROMOPHARE с принадлежностями Система освещения медицинская CHROMOPHARE: I. Основные комплектующие: 1. Купол осветительный, варианты исполнения: F 628, не более 3 штук, F 528, не более 3 штук, F 300 не более 3 штук. 2. Модуль трансформаторный, не более 3 штук. 3. Труба горизонтального перемещения с шарниром, не более 3 штук. 4. Труба вертикального перемещения с шарниром, не более 3 штук. 5. Крепежное устройство или передвижная стойка на колесах. 6. Съёмные ручки, не более 12 штук. II. Принадлежности: 1. Блок управления системой ORICS. 2. Настенный блок управления. 3. Блок питания и зарядки. 4. Панель управления лампы. 5. Плечо монитора, не более 6 штук. 6. Панель для одного монитора, не более 6 штук. 7. Панель для двух мониторов, не более 2 штук. 8. Панель для четырех мониторов. 9. Кабель соединительный, не более 12 штук. 10. Подвесной механизм для несущей колоны с подотовкой в исполнении: - для одинарного светильника, - для двух светильников, - для трех светильников, - для четырех светильников. 11. Видеокамера ChromoVision. 12. Видеокамера ChromoVision с системой ORICS. 13. Трансформатор, не более 4 штук. 14. Защитная накладка. 15. Монитор 19", не более 6 штук. 16. Монитор 24", не более 6 штук. 17. Монитор 42", не более 6 штук. 18. Монитор 47", не более 6 штук. 19. Запасная лампа, не более 20 штук. 20. Блок для подключения и размещения оборудования. 21. Устройство крепления для одного монитора. 22. Устройство крепления для двух мониторов. 23. Устройство крепления для четырех мониторов. 24. Устройство крепления для трёх мониторов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медкомплекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603000, Россия, , г. Нижний Новгород, пер. Университетский, д. 5а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603000, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пер. Университетский, д. 5а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Берхтольд ГмбХ унд Ко.КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Berchtold GmbH & Co.KG, Ludwigstaler Straß,e 25, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Berchtold GmbH & Co.KG, Ludwigstaler Straß,e 25, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ludwigstaler Straß,e 25, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |