Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85565 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08833 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система керамических масс СZR PRESS, CZR PRESS LF, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Система керамических масс CZR PRESS, CZR PRESS LF: 1.Красители базовые - CZR PRESS/Shade Base Stain. 2.Прессовочные заготовки - CZR PRESS/ Press Ingots. 2.1L- Заготовки - Low Translucency. 2.2Н- Заготовки - High Translucency. 3.Низкотемпературные фарфоры CZR PRESS LF Porcelain. 4.Эмаль LF Enamel . 5.Транспарент LF. 6.Люстровый фарфор LF. 7.Внутренние красители CZR Press LF IS (Internal Stain). 8.Hаружные красители CZR Press LF ЕS (External Stain). 9.Керамика для коррекции LF Add-on-T. 10.Жидкость для обнаружения трещин Crack finder CZR PRESS. 11.Жидкость LF. Принадлежности: 1.Шкала расцветок красителей базовой расцветки CZR PRESS/ Shade Base Stain Color Guide. 2.Опока CZR PRESS (гибкая, резиновая для изготовления керамической прессовочной формы) разных типов. 3. Основание литниковой чаши CZR PRESS с мерником. 4. Плунжер CZR PRESS (из оксида алюминия). 5. Плунжер одноразовый Dispo 2G. 6. Плунжер одноразовый Dispo 5G. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Курарэ Норитакэ Дентал Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan. |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |