Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85566 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08834 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система керамических масс EX-3 PRESS, EX-3 PRESS LF, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система керамических масс EX-3 PRESS, EX-3 PRESS LF: 1. Опаковые пасты ЕХ-3 Press Paste Opaque. 2. Модификаторы опаковых паст ЕХ-3 Press Paste Opaque Modifier. 3. Прессовочные заготовки ЕХ-3 Press Press Ingot: 3.1 L-заготовки Low Translucency Ingot. 3.2 H-заготовки High Translucency Ingot. 3.3 Эстетические белые керамические заготовки Esthetic White Ingot. 3.4 Керамическая заготовка повышенной прозрачности Extra Translucency Ingot. 4. Дентины ЕХ-3 Press LF Body. 5. Эмали ЕХ-3 Press LF Enamel. 6. Прозрачные массы ЕХ-3 Press LF Translucent. 7. Люстровые фарфоры ЕХ-3 Press LF Luster Porcelain. 8. Пришеечные прозрачные фарфоры ЕХ-3 Press LF Clear Cervical. 9. Модификаторы расцветок ЕХ-3 Press LF Modifler. 10. Фарфоры для коррекции ЕХ-3 Press LF Add-on. 11. Масса для ретуширования, ЕХ-3 Press LF MRP. 12. Внутренние красители ЕХ-3 Press LF Internal Stain. 13. Hаружные красители ЕХ-3 Press LF External Stain. 14. Порошок глазури ЕХ-3 Press LF Glazing Powder. II. Принадлежности: 1. ЕХ-3 Press Набор шкал цветов и расцветок. 2. ЕХ-3 Press Одноразовые плунжеры 2 G для двухграммовых керамических заготовок (диаметр 12 мм, высота 37 мм). 3. ЕХ-3 Press Одноразовые плунжеры 5 G для пятиграммовых керамических заготовок (диаметр 16,5 мм, высота 42 мм). 4. ЕХ-3 Press жидкость для разведения пастообразных опаковых масс. 5. ЕХ-3 Press Жидкость АСТ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Курарэ Норитакэ Дентал Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan. |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |