Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85569 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/533 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические фиксирующие Ultradent в наборах I.Материалы стоматологические фиксирующие Ultradent в наборах: 1. Набор Peak Universal Bond Self-Etch Kit в составе: - материал фиксирующий Peak Universal Bond Syringe 1,2 мл - 1шт. - материал фиксирующий Peak SE Primer Syringe 1,0 мл - 1шт. - насадки Blue Micro Tips - 20 шт. - насадки Inspiral Brush Tips - 20 шт. 2. Набор Peak Universal Bond Total-Etch Kit в составе: - материал фиксирующий Peak Universal Bond Syringe 1,2 мл - 1 шт. - материал фиксирующий Ultra-Etch Syringe 1,2 мл - 1 шт. - насадки Blue Micro Tips - 20 шт. - насадки Inspiral Brush Tips - 20 шт. 3. Набор материала фиксирующего Peak Universal Bond Econo Refill. 1,2 мл.- 20 шт. 4. Набор материала фиксирующего Peak Universal Bond Refill. 1,2 мл.- 4шт. 5. НаборPeak LC Bond Intro Kit в составе: - материал фиксирующий Peak LC Bond Resin 1,2 мл - 1 шт. - материал фиксирующий Ultra-Etch 1,2 мл - 1 шт. - насадки Blue Micro tips - 20 шт. - насадки Inspiral Brush tips - 20 шт. 6. Набор материала фиксирующего UltraCem Liquid-Powder Bottle Kit в составе: - материал фиксирующий Powder15 г - 1шт - материал фиксирующий Liquid 8,6 мл - 1 шт. - шпатель - 1шт. - блокнот для замешивания - 1 шт. 7. Набор материала фиксирующего UltraCem SpeedMix Syringe 0,3 г. - 20шт. 8. Набор материала фиксирующего UltraCem SpeedMix Syringe 0,3 г. - 2шт 9. Набор материала фиксирующего UltraTemp Regular Kit в составе: - UltraTemp Regular - 5 мл-1 шт. - смешивающие канюли - 20 шт. 10. Набор материала фиксирующего UltraTemp REZ Regular Kit в составе: - UltraTemp REZ Regular - 5 мл - 1 шт - смешивающие канюли - 20 шт. 11. Набор материала фиксирующего UltraTemp REZ Fast Set Kit в составе: - UltraTemp REZ Fast Set5мл - 1шт - смешивающие канюли - 20 шт. 12. Набор материала фиксирующего PermaShade LC Veneer Cement Kit в составе: - PermaShadeLC- 0.95 г - 4 шт. - оттенок Translucent - PermaShadeLC- 0.95г - 3 шт. - оттенок A2 - PermaShadeLC- 0.95 г - 3 шт. - оттенок B1 - PermaShadeLC- 0.95 г - 3 шт. - оттенокOpaqueWhite - Ultra-Etch- 1.2 мл - 1 шт. - PeakSE- 1.0 мл - 1 шт. - PeakUniversalBond - 1.2 мл - 2 шт. - PorcelainEtch -1.2 мл - 1 шт. - Silane-1.2мл - 1 шт. - насадки BlueMicro - 20 шт. - насадки BlackMiniBrush - 40 шт. - насадки InspiralBrush - 60 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс. Ти. Ай. Дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, , г. Москва, ул. Водников, д.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс, Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 South, South Jordan, UT 84095, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9156 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 505 West 10200 South Jordan, UT 84095 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |