Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85574 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/405 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кассеты пластиковые радиографические МТЛ с усиливающими экранами по ТУ 9442-039-47245915-2012 Кассеты пластиковые радиографические МТЛ с усиливающими экранами по ТУ 9442-039-47245915-2012 в двух модификациях: - МТЛ - для общей рентгенографии, - МТЛ-М - для маммографии. усиливающие экраны типов: - МТ-В200 (вольфраматные повышенного усиления, международный класс 200), - МТ-И200 (иттриевые, повышенного усиления, международный класс 200), - МТ-И400 (иттриевые, высокого усиления, международный класс 400), - МТ-Г200 (гадолиниевые, повышенного усиления, международный класс 200), - МТ-Г400 (гадолиниевые, высокого усиления, международный класс 400), - МТ-ИГ200 (иттриево - гадолиниевые, повышенного усиления, международный класс 200, передний экран в кассете МТ-И200, задний экран в кассете МТ-Г200), -МТ-ИГ400 (иттриево - гадолиниевые, высокого усиления, международный класс 400, передний экран в кассете МТ-И400, задний экран в кассете МТ-Г400), для кассет для маммографии: - МТ-М220 (гадолиниевые, для маммографии, международный класс 200). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Закрытое акционерное общество "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд") |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109052, Россия, г. Москва, ул.Нижегородская, д.70, корп.2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "РЕНЕКС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630063, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 269 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630063, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 269 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 303640 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Россия, 630063, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 269. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |