Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85585 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1047 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кресло медицинское акушерско-гинекологическое Welle с принадлежностями I. Кресло медицинское акушерско-гинекологическое Welle, варианты исполнения: Welle B01, Welle B02, Welle B03, Welle B04, Welle B05, Welle B06 , Welle C10, Welle C20, Welle C30, Welle C40, Welle C50, Welle C50A, Welle C60, Welle C70. II. Принадлежности: 1. Тазовая секция. 2. Вспомогательная ножная секция. 3. Спинка кровати головной секции. 4. Спинка кровати ножной секции. 5. Подушка для новорожденного. 6. Подушка головной секции – не более 8 шт. 7. Подушка спинной секции – не более 8 шт. 8. Подушка для сидения – не более 8 шт. 9. Подушка вспомогательной секции – не более 8 шт. 10. Чехлы – не более 6 шт. 11. Держатели для ног по Геппелю – не более 2 шт. 12. Опоры для ступеней – не более 2 шт. 13. Рукоятка тазовой секции – не более 2 шт. 14. Ограничители боковые – не более 4 шт. 15. Зажимы винтовые – не более 6 шт. 16. Лоток. 17. Стойка инфузионная. 18. Стол-подставка. 19. Опора лотка. 20. Система центрального тормоза. 21. Бамперы – не более 2 шт. 22. Механизм подъема кровати. 23. Кабель питания. 24. Ножной пульт. 25. Пульт ДУ. 26. Электронный блок управления. 27. Привод гидравлический. 28. Привод электрический. 29. Привод механический. 30. Водонепроницаемый матрац. 31. Ключ монтажный. 32. Ширма. 33. Светильник бестеневой операционный. 34. Ремни для фиксации – не более 8 шт. 35. Электронные весы. 36. CD плеер. 37. Стул врача. 38. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Кранц |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191025, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 3-б, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191025, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 3-б, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тайцан Канхуэй Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Taicang Kanghui Technology Development Co., Ltd., Industrial Park of Guizhuang, Shaxi Town, Taicang City, Jiangsu 215425, P.R. China. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Taicang Kanghui Technology Development Co., Ltd., Industrial Park of Guizhuang, Shaxi Town, Taicang City, Jiangsu 215425, P.R. China. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 151540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Industrial Park of Guizhuang, Shaxi Town, Taicang City, Jiangsu 215425, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |