Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85587 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13516 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор мочи LabUReader c принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) I. Анализатор мочи LabUReader, исполнения: LabUReader Plus, LabUReader Plus 2 II. Принадлежности: 1. Лотки для тест-полосок – не более 10 шт. 2. Полоски проверочные – не более 10 шт. 3. Держатели полосок проверочных – не более 10 шт. 4. Тест-полоски LabStrip U11 Plus – не более 10 уп. 5. Держатели тест-полосок пластиковые – не более 10 шт. 6. Элемент для зарядки. 7. Цилиндр вращательный. 8. Бумага для термопринтера – не более 10 рул. 9. Стилусы для работы с монитором– не более 2 шт. 10. Пасики резиновые – не более 10 шт. 11. Адаптер сетевой. 12. Блок питания. 13. Кабель питания. 14. Кабель сетевой RS-232. 15. Банки-контейнеры для сбора мочи с крышкой – не более 10 шт. 16. Слайды для микроскопии осадка мочи, на 10 ячеек – не более 10 шт. 17. Программное обеспечение Vision, исполнение: Vision Uri, Vision Uri+. 18. Руководство пользователя на CD. 19. Краткое руководство. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медика Продакт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 77 Электроника Кфт. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |