Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85590 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/443 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK , ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностей I.Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK , ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK. II.Принадлежности. 1. Корпус. 2. Дисплей. 3. Плунжер. 4. Кожух передний. 5. Кожух задний. 6. Захваты плунжера. 7. Зажим шприца. 8. Панель кнопочная. 9. Рычаг фиксации. 10. Крючок для удлинительного набора. 11. Индикатор сигналов. 12. Механизм фиксации. 13. Механизм толкателя. 14. Механизм крепления. 15. Механизм блокировочный. 16. Механизм дверки специальный. 17. Датчик капель. 18. Датчик потока. 19. Механизм перистальтический. 20. Вал привода специальный. 21. Шестерни привода специальные. 22. Электродвигатель привода специальный. 23. Плата контроллера. 24. Плата блока питания. 25. Плата микропроцессора. 26. Лента проводниковая. 27. Разъем коммутационный. 28. Микросхема программная. 29. Плата индикаторная. 30. Индикатор светодиодный. 31. Плата распределительная. 32. Коннектор соединительный. 33. Устройство инфракрасной связи. 34. Датчик давления. 35. Батарея аккумуляторная. 36. Батарея аккумуляторная основная. 37. Трубка переходная. 38. Шестерня плунжера. 39. Наклейка. 40. Наклейка панели опций. 41. Наклейка панели выключения. 42. Наклейка центральная. 43. Набор наклеек. 44. Датчик плунжера. III. Производитель: - CareFusion U.K. 305 Ltd., The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom, - CareFusion Switzerland 317 Sarl, A-One Business Center, Zone d`Activitė,s, Vers-La-Piė,ce, 10, 1180 Rolle, Switzerland. IV. Место производства: - The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom, - A-One Business Center, Zone d`Activitė,s, Vers-La-Piė,ce, 10, 1180 Rolle, Switzerland. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Швейцарские медицинские технологии |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, , ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КэаФьюжн Ю.К. 305 Лтд |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 305 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 305 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260420 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom, - A-One Business Center, Zone d`Activitė,s, Vers-La-Piė,ce, 10, 1180 Rolle, Switzerland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |