Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85591 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/442 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей I.Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation. II.Принадлежности: 1. Стандартная стойка Asena DS, Alaris DS. 2. Стандартная стойка Asena IDS, Alaris IDS. 3. Стандартная стойка Asena Gateway Workstation, Alaris Gateway Workstation. 4. Тележка. 5. Корпус передвижной стойки. 6. Колеса передвижной стойки. 7. Выключатель сетевой специальный. 8. Детали корпуса стойки пластиковые. 9. Разъем сетевой. 10. Разъем коммутационный 11. Устройство инфракрасной связи. 12. Адаптер 59X DS. 13. Плата сетевая специальная. 14. Плата коммутации специальная. 15. Монтажный набор соединительных деталей. 16. Крепления для рельсов. 17. Штатив для растворов. 18. Механизм крепления штатива. 19. Рукоятка регулировочная. 20. Плита основания металлическая. 21. Модуль беспроводной связи. 22. Модуль проводной связи. 23. Коммутационная серверная модель. 24. Программное обеспечение. 25. Модуль программного обеспечения Infusion. 26. Модуль программного обеспечения Fluid Balance. 27. Модуль программного обеспечения Therapy. 28. Модуль программного обеспечения Clinical diary. 29. Модуль программного обеспечения Central Station. 30. Модуль программного обеспечения Clinical Forms. 31. Модуль программного обеспечения Digistat Codefinder. 32. Модуль программного обеспечения Nutrition Calculator. 33. Модуль программного обеспечения Statistical Dashboard. 34. Модуль программного обеспечения Image Bank. 35. Модуль программного обеспечения On-line Data Acquisition. 36. Модуль программного обеспечения Scoring Calculator. 37. Модуль программного обеспечения операционный. 38. Модуль программного обеспечения реанимационный. 39. Дисплей компьютерной станции. 40. Блок системный компьютерной станции. 41. Кабели компьютерной сети. III. Производитель: - CareFusion U.K. 305 Ltd., The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom, - CareFusion Switzerland 317 Sarl, A-One Business Center, Zone d`Activitė,s, Vers-La-Piė,ce, 10, 1180 Rolle, Switzerland. IV. Место производства: - The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom, - A-One Business Center, Zone d`Activitė,s, Vers-La-Piė,ce, 10, 1180 Rolle, Switzerland. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Швейцарские медицинские технологии |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, , ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КэаФьюжн Ю.К. 305 Лтд |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 305 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 305 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom, - A-One Business Center, Zone d`Activitė,s, Vers-La-Piė,ce, 10, 1180 Rolle, Switzerland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |