Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo85591
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/442
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation с принадлежностями и без принадлежностей
I.Инфузионная станция моделей ASENA DS, IDS, Gateway Workstation, ALARIS DS, IDS, Gateway Workstation. II.Принадлежности: 1. Стандартная стойка Asena DS, Alaris DS. 2. Стандартная стойка Asena IDS, Alaris IDS. 3. Стандартная стойка Asena Gateway Workstation, Alaris Gateway Workstation. 4. Тележка. 5. Корпус передвижной стойки. 6. Колеса передвижной стойки. 7. Выключатель сетевой специальный. 8. Детали корпуса стойки пластиковые. 9. Разъем сетевой. 10. Разъем коммутационный 11. Устройство инфракрасной связи. 12. Адаптер 59X DS. 13. Плата сетевая специальная. 14. Плата коммутации специальная. 15. Монтажный набор соединительных деталей. 16. Крепления для рельсов. 17. Штатив для растворов. 18. Механизм крепления штатива. 19. Рукоятка регулировочная. 20. Плита основания металлическая. 21. Модуль беспроводной связи. 22. Модуль проводной связи. 23. Коммутационная серверная модель. 24. Программное обеспечение. 25. Модуль программного обеспечения Infusion. 26. Модуль программного обеспечения Fluid Balance. 27. Модуль программного обеспечения Therapy. 28. Модуль программного обеспечения Clinical diary. 29. Модуль программного обеспечения Central Station. 30. Модуль программного обеспечения Clinical Forms. 31. Модуль программного обеспечения Digistat Codefinder. 32. Модуль программного обеспечения Nutrition Calculator. 33. Модуль программного обеспечения Statistical Dashboard. 34. Модуль программного обеспечения Image Bank. 35. Модуль программного обеспечения On-line Data Acquisition. 36. Модуль программного обеспечения Scoring Calculator. 37. Модуль программного обеспечения операционный. 38. Модуль программного обеспечения реанимационный. 39. Дисплей компьютерной станции. 40. Блок системный компьютерной станции. 41. Кабели компьютерной сети. III. Производитель: - CareFusion U.K. 305 Ltd., The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom, - CareFusion Switzerland 317 Sarl, A-One Business Center, Zone d`Activitė,s, Vers-La-Piė,ce, 10, 1180 Rolle, Switzerland. IV. Место производства: - The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom, - A-One Business Center, Zone d`Activitė,s, Vers-La-Piė,ce, 10, 1180 Rolle, Switzerland.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Швейцарские медицинские технологии
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105082, Россия, , ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105082, Россия, ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэаФьюжн Ю.К. 305 Лтд
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 305 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 305 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom
ОКП/ОКПД294 4400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom, - A-One Business Center, Zone d`Activitė,s, Vers-La-Piė,ce, 10, 1180 Rolle, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях