Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85601 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10844 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Allura FC c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат рентгеновский Allura FC, в составе: 1. С-арка. 2. Блок управления режимами рентгеновской съемки. 3. Рентгеновский высоковольтный генератор. 4. Рентгеновская трубка. 5. Коллиматор. 6. Электронно-оптический преобразователь. 7. Монитор плоский жидкокристаллический. II. Принадлежности: 1. Пульты управления (не более 5 шт.). 2. Подвески потолочные для мониторов (не более 3 шт.). 3. Cтолы для пациента (не более 2 шт.). 4. Тележки для пациента (не более 2 шт.). 5. Фиксаторы для пациента (не более 30 шт.). 6. Педали включения рентгена (не более 3 шт.). 7. Блоки охлаждения (не более 5 шт.). 8. Блоки управления движением стола пациента (не более 3 шт.). 9. Блоки записи данных пациента (не более 3 шт.). 10. Блоки обработки данных пациента (не более 3 шт.). 11. Мониторы плоские жидкокристаллические (не более 5 шт.). 12. Стабилизаторы напряжения (не более 3 шт.). 13. Автоматические регуляторы (не более 3 шт.). 14. Распределительные щиты (не более 2 шт.). 15. Медицинские матрасы (не более 5 шт.). 16. Аппликаторы (фантомы) (не более 5 шт.). 17. Защитные кожухи (не более 50 шт.). 18. Защитные просвинцованные стекла (не более 5 шт.). 19. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (не более 30 шт.). 20. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (не более 5 шт.). 21. Специальные принтеры (не более 5 шт.). 22. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (не более 5 шт.). 23. Фильтры формирования рентгеновского луча (не более 5 шт.). 24. Помпы масляные (не более 5 шт.). 25. Пленка для отображения снимков для принтеров специальных (не более 2 упаковок). 26. Защитные подвесные экраны (не более 5 шт.). 27. Специальные батареи аккумуляторные (не более 50 шт.). 28. Ионизационные камеры (не более 5 шт.). 29. Отсеивающие решетки (не более 5 шт.). 30. Блоки воспроизводства данных (не более 3 шт.). 31. Блоки управления видеосигналами (не более 3 шт.). 32. Блоки измерения дозы (не более 10 шт.). 33. Блоки расчета дозы (не более 3 шт.). 34. Блок электрофизиологии (не более 2 шт.). 35. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 5 шт.). 36. Рельсы напольные, потолочные (не более 15 шт.). 37. Специальные блоки питания (не более 5 шт.). 38. Плазменные экраны (не более 5 шт.). 39. Фильтры для ангиографии (не более 10 шт.). 40. Лазерные камеры (не более 5 шт.). 41. Устройства введения контрастного вещества (не более 5 шт.). 42. Стойки и фиксаторы для устройства введения контрастного вещества (не более 2 шт.). 43. Баллоны и головки для устройства введения контрастного вещества (не более 10 шт.). 44. Стойки для инъекций (не более 2 шт.). 45. Стойки подвесные, настенные и напольные для размещения оборудования (не более 10 шт.). 46. Специальное программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (не более 50 шт.). 47. Специальные совместимые с устройством модемы (не более 2 шт.). 48. Устройства переговорные (не более 5 шт.). 49. Специальные электромоторы (не более 5 шт.). 50. Специальные медицинские компьютерные рабочие станции для обработки данных (не более 5 шт.). 51. Устройства бесперебойного питания (не более 7 шт.). 52. Кардиомониторные устройства и устройства контроля гемодинамики (не более 2 шт.). 53. ЭКГ-электроды наружные и интракардиальные (не более 3 уп.). 54. Катетеры для устройства контроля гемодинамики (не более 3 уп.). 55. Тележки, балки, колеса для транспортировки (не более 10 шт.). 56. Специальный инструмент для монтажа (не более 50 шт.). 57. Измерительные приборы, инструменты (не более 10 шт.). 58. Фитинги (не более 30 шт.). 59. Трубки соединительные, крепежный материал (не более 30 шт.). 60. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (не более 30 шт.). 61. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (не более 200 шт.). 62. Проводники электрические (не более 50 шт.). 63. Индуктивные катушки (не более 30 шт.). 64. Переключатели (не более 30 шт.). 65. Реле (не более 30 шт.). 66. Специальные предохранители (не более 50 шт.). 67. Фильтры рентгеновского излучения (не более 10 шт.). III. Адрес производства: - Philips Electronics India Ltd., Property No. 96, GAT № 153/1U, Mahalunge, Taluka - Khed Pune 410501, India. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Электроникс Индия Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Philips Electronics India Ltd., 1st Floor, Devi ICC Gaurav Tech Park, Old Mumbai – Pune Highway, Pimpri, Pune 411018, Maharashtra, India. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Philips Electronics India Ltd., 1st Floor, Devi ICC Gaurav Tech Park, Old Mumbai – Pune Highway, Pimpri, Pune 411018, Maharashtra, India. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |