Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85602 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05472 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с |
| Наименование медицинского изделия | Система Lap-Band для регулируемого бандажирования желудка с принадлежностями I. Система Lap-Band для регулируемого бандажирования желудка, варианты исполнения: LAP-BAND-9.75cm, LAP-BAND-10cm, LAP-BAND-11cm, LAP-BAND-VG, LAP-BAND-AP Small, LAP-BAND-AP Large. II. Комплектация: 1. Регулируемый бандаж Lap-Band – 1 шт. 2. Порт доступа (AccessPort) – 1 шт. 3. Игла порта доступа (AccessPortNeedle) – 1 шт. 4. Тупая игла для промывания бандажа (PrimingNeedle) – 1 шт. 5. Тупая игла для промывания порта доступа (FlushingNeedle) – 1 шт. 6. Концевая заглушка (EndPlug) – 1 шт. 7. Соединитель (Connector) – 2 шт. 8. Калибровочная трубка (Calibrationtube) – 1 шт. только для исполнений Lap-Band®-9.75, Lap-Band®-10, Lap-Band®-11, Lap-Band®-VG. 9. Инструкция по применению. 10. Комплект этикеток. III. Принадлежности: 1. Комплект порта доступа системы Lap-Band (Lap-BandSystemAccessPortKit): порт доступа – 1 шт., тупая игла для промывания бандажа – 1 шт., тупая игла для промывания порта доступа – 1 шт., концевая заглушка – 1 шт., соединитель – 2 шт., трубка – 1 шт., игла порта доступа – 1 шт. 2. Комплект трубок системы Lap-Band (Lap-BandSystemTubingKit): тупая игла для промывания бандажа – 1 шт., концевая заглушка – 1 шт., соединитель – 2 шт., трубка – 1 шт. 3. Калибровочнаятрубка (Lap-Band System Calibration tube). 4. Игла порта доступа (Lap-BandSystemAccessPortNeedle) разных размеров – по 10 шт. в упаковке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Аллерган СНГ САРЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, 3-4 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, г. Москва, Холодильный пер., дом 3, корп. 1, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аллерган, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Allergan, Inc., Santa Barbara, CA 93111, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Allergan, Inc., Santa Barbara, CA 93111, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 264230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5540 EkwillStreet, SantaBarbara, CA 93111, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |