Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85603 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/499 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями I. Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag. II. Принадлежности 1. Набор датчиков потока (для взрослых, детей, новорожденных), автоклавируемый (не более 3 шт.) 2. Адаптер с 4 штыревыми соединителями (1 шт.) 3. Контур пациента одноразовый Limbo-40 (1метр) (не более 10 шт.) 4. Кислородный шланг высокого давления с резьбовым соединением типа DISS (1 шт.). 5. Воздушный фильтр (упаковка из 3-х штук) (не более 3 упаковок) 6. Диск с инструкцией по эксплуатации (1 шт.) 7. Наборы датчиков потока для взрослых, автоклавируемые (3 комплекта), в составе: Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.). Датчики потока для взрослых (3 шт.) 8. Наборы датчиков потока для детей, автоклавируемые (3 комплекта), в составе: Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики потока для детей (3 шт.) 9. Наборы датчиков потока для новорожденных, автоклавируемые (3 комплекта), в составе: Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики потока для новорожденных (3 шт.) 10. Набор датчиков потока для взрослых, стерилизуемые (3 комплекта), в составе: Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики потока для взрослых, стерилизуемые (3 шт.) 11. Набор датчиков потока для детей, стерилизуемые (3 комплекта), в составе: Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики для детей, стерилизуемые (3 шт.) 12. Набор датчиков потока с разъемом для новорожденных, стерилизуемые (3 комплекта), в составе: Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики потока для новорожденных, стерилизуемые (3 шт.) 13. Диафрагма клапана выдоха Magnamed (не более 10 шт.) 14. Клапан выдоха, автоклавируемый (не более 3 шт.) 15. Датчик СО2 Irma с пятью штыревыми соединителями (не более 2 шт.) 16. Набор адаптеров для датчика СО2 Irma, детский/ взрослый (25 шт. в упаковке) (не более 4 упаковок) 17. Набор адаптеров для датчиков СО2 Irma, неонатальный (25 шт. в упаковке) (не более 4 упаковок) 18. Соединительный кабель для пульсоксиметрического датчика Масимо (1 шт.) 19. Пульсоксиметрический датчик Масимо (не более 3 шт.) 20. Элептический бактериальный фильтр (не более 3 шт.) 21. Распылитель медикаментов (не более 100 шт.) 22. Разъем быстрого соединения с резьбовым соединением типа DISS (1 шт.) 23.Кислородный шланг с двумя резьбовыми соединениями типа DISS (1 шт.) 24. Кислородный соединительный шланг с разъемом быстрого соединения и резьбовым соединением типа DISS (не более 3 шт.) 25. Редуктор для кислородного баллона (не более 3 шт.) 26. Кислородный баллон, алюминий, 3 л. (не более 3 шт.) 27. Маски для взрослых (не более 10 шт.) 28. Маски для детей (не более 10 шт.) 29. Маски для новорожденных (не более 10 шт.) 30. Ручной респиратор (1 шт.) 31. Тележка для OXYMAG (1 шт.) 32. Увлажнитель с подогревом (1 шт.) 33. Держатель шлангов, шарнирный (1 шт.) 34. Контур пациента для взрослых, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.) 35. Контур пациента для детей, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.) 36. Контур пациента для новорожденных, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.) 37. Программное обеспечение PULMOTREND (1 шт.) 38. Сумка для OXYMAG (1 шт.) 39. Кронштейн для крепления аппарата на стене (1 шт.) 40. Кабель питания 12В автомобильный (1 шт.) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медолина |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, дом 3, строение 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, дом 3, строение 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Магнамед Текноложиа Медика С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, Magnamed Technologia Medica S/A, Rua Sao Paulino, 221 - Vila Mariana, Sao Paulo - SP - 04019 - 040 - BR |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, Magnamed Technologia Medica S/A, Rua Sao Paulino, 221 - Vila Mariana, Sao Paulo - SP - 04019 - 040 - BR |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rua Sao Paulino, 221 – Vila Mariana, Sao Paulo – SP – 04019 – 040, Brasil |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |