Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85609 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/56 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Программно-аппаратный комплекс гарантированного хранения и обработки цифровой медицинской информации Hitachi Clinical Repository (HCR) Программно-аппаратный комплекс гарантированного хранения и обработки цифровой медицинской информации Hitachi Clinical Repository (HCR) с принадлежностями: Блок программного обеспечения Hitachi Clinical Repository: 1. Базовое программное обеспечение обработки медицинских диагностических изображений и данных Hitachi Clinical Repository. 2. Документация пользователя программного обеспечения Hitachi Clinical Repository. 3. Электронный ключ. 4. Набор установочных электромагнитных носителей Hitachi Clinical Repository Media Kit. Блок базовый аппаратный гарантированного хранения и обработки цифровой медицинской информации Hitachi Content Archive Platform 500 (HCP 500): 1. Аппаратное обеспечение хранения информации на безе системы хранения данных Hitachi Unified Storage (HUS) серии 100. 2. Аппаратное обеспечения обработки информации на безе вычислительной системы серверов Hitachi Compute Rack серии 200. 3. Аппаратное обеспечение взаимодействия систем хранения и обработки данных на безе сетевых коммутаторов Brocade PowerConnect. 4. Программное обеспечение гарантированного хранения информации Hitachi Content Archiver. 5. Программное обеспечение обработки информации Hitachi Data Discovery Suite. Принадлежности аппаратного обеспечения хранения информации на безе системы хранения данных Hitachi Unified Storage серии 100: 1. Аппаратный блок базового контроллера HUS Controller. 2. Аппаратный блок расширения дисковой емкости HUS Drive Box. 3. Дисковые накопители для хранения данных. 4. Опция расширения внутренней памяти базового контроллера HUS Cache Module. 5. Программное обеспечение системы хранения данных HUS Base Operating System. 6. Документация пользователя программного обеспечения HUS Base Operating System. 7. Электронный ключ. 8. Набор установочных электромагнитных носителей HUS Base Operating System. Принадлежности аппаратного обеспечения обработки информации на безе вычислительной системы серверов Hitachi Compute Rack серии 200: 1. Аппаратный сервер Hitachi Compute Rack Base System. 2. Документация пользователя на магнитном носителе Hitachi Compute Rack Product Documentation Library (PDL) CD-ROM. 3. Программное обеспечения консоли управления сервером на магнитном носителе Hitachi Compute Rack Remote Console Application Installation CD. Принадлежности аппаратного обеспечения взаимодействия систем хранения и обработки данных на безе сетевых коммутаторов Brocade PowerConnect: 1. Аппаратный коммутатор Brocade PowerConnect. Принадлежности программного обеспечения гарантированного хранения информации Hitachi Content Archiver (HCA): 1. Электронный ключ HCA. 2. Набор установочных электромагнитных носителей HCA Software Media Kit. Принадлежности программного обеспечения обработки информации Hitachi Data Discovery Suite: 1. Электронный ключ Hitachi Data Discovery Suite. 2. Набор установочных электромагнитных носителей Hitachi Data Discovery Suite Base Kit. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Хитачи Дата Системс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, г. г. Москва, ул. Щепкина, д.4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, г. г. Москва, ул. Щепкина, д.4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хитачи Дата Системс Юроп Холдингс Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, «Hitachi Data Systems Europe Holdings B.V.», Achterweg 29, 4181 AD Waardenburg, Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, «Hitachi Data Systems Europe Holdings B.V.», Achterweg 29, 4181 AD Waardenburg, Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 276230 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |