Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85610 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/83 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для лечения свищей PICS-AF Устройство для лечения свищей PICS-AF в составе - диск PICS-AF тм Disk, - вводимый катетер PICS-AFтм, - коллагеновый матрикс PICS-AFтм, - рассасывающаяся шовная нить . |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АНКУЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119619, Россия, г. Москва, ул. Наро-Фоминская, дом 17, помещение 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119619, Россия, г. Москва, ул. Наро-Фоминская, дом 17, помещение 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кура Сеал Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, "CuraSeal, Inc.", 2231 Calle De Luna, Santa Clara, CA 94538 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, "CuraSeal, Inc.", 2231 Calle De Luna, Santa Clara, CA 94538 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 110220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2231 Calle De Luna, Santa Clara, CA 94538 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |