Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85612 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1090 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 с принадлежностями I. Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000, варианты исполнения: BTL-6000 HIL 7W, BTL-6000 HIL 12W (базовая комплектация): 1. Блок управления. 2. Сенсорный экран. 3. Оптоволоконный аппликатор. 4. Защитная насадка для аппликатора 30 мм. 5. Держатель аппликатора. 6. Ножная педаль управления с защитным металлическим кожухом. 7. Кабель питания. 8. Стилус для сенсорного экрана. 9. Защитный очки – не более 2 шт. 10. Чехол для аппарата BTL-6000. 11. Руководство пользователя на CD. II. Принадлежности: 1. Защитная насадка для аппликатора 10 мм. 2. Защитная насадка для аппликатора 60 мм. 3. Предохранитель. 4. Тележка –не более 2 шт. 5. Чемодан для перевозки аппарата. 6. Датчик открытой двери. 7. Винт с головкой под шестигранник M5x16 – не более 2 шт. 8. Отвертка Tx25. 9. Стакан для аппликатора. 10. Предостерегающая наклейка для лазера. 11. Руководство пользователя на CD. 12. ЦПУ плата. 13. Стенки корпуса тележки – передняя, задняя, боковые – не более 4 шт. 14. Платформа корпуса. 15. Колесо – не более 2 шт. 16. Колесо с тормозом – не более 2 шт. 17. Генератор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтехконсалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БТЛ Индастриз Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |