Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85613 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/515 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты для электротерапии Farma Tekra RT, Farma Tekra CT, Farma Tekra XCRT с принадлежностями Аппараты для электротерапии Farma Tekra RT, Farma Tekra CT, Farma Tekra XCRT. II.Принадлежности: 1. Держатели электродов (не более 4шт.). 2. Резистивные электроды (не более 7 шт.). 3. Накопительные электроды (не более 9 шт.). 4. Мобильная подставка. 5. Нейтральный электрод. 6. Соединительные кабели (не более 4 шт.). 7. Кабель питания. 8. Дисплей. III. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аркадис Медикал Груп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нью Эйдж Италия Эс.Эр.Эл. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, New Age Italia S.R.L., LUGO (RA) Via de` Brozzi, 3 cap 48022, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, New Age Italia S.R.L., LUGO (RA) Via de` Brozzi, 3 cap 48022, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 252490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LUGO (RA) Via de’ Brozzi, 3 cap 48022, Italia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |