Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85631 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12113 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови серии WG, модели: WG-70 slim, WG-72 voice, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови WG-70 slim или WG-72 voice, с принадлежностями. 1. Тест-полоски WGS-70 - 10, 25 или 50 шт. 2. Ланцетное устройство автоматическое. 3. Прозрачная насадка-колпачок. 4. Ланцеты одноразовые стерильные - 10, 25 или 50 шт. 5. Флакон с контрольным раствором. 6. Батарейка типа CR2032 - 1 шт. или батарейка типа ААА - 2 шт. 7. Футляр. 8. Защитная сумка-чехол. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Гарантийный талон. II. Организация - изготовитель: - TaiDoc Technology Corporation, 3F, 5F, No. 127, Wugong 2nd Road, 24888 Wugu Township, Taipei County, Taiwan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Альфа-Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117535, Россия, г. Москва, ул. Россошанская, д. 9/3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Би. Велл Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, B.Well Limited, 758 Great Сambridge Road, the Business Centre, Enfield, Middlesex, EN 1 3PN, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, B.Well Limited, 758 Great Сambridge Road, the Business Centre, Enfield, Middlesex, EN 1 3PN, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |