Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85632 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/190 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп электронный сканирующий (растровый) серии MERLIN с принадлежностями I. Микроскоп электронный сканирующий (растровый) серии MERLIN, варианты исполнения: 1. MERLIN. 2. MERLIN Compact. 3. MERLIN VP Compact. II. Принадлежности: 1. Детектор электронов (не более 12 шт.). 2. Адаптер специальный (не более 20 шт.). 3. Датчик тока (не более 2 шт.). 4. Видеокамера специальная (не более 2 шт.). 5. Блок управления детектором электронов (не более 12 шт.). 6. Буфер виброподавления статический (не более 2 шт.). 7. Буфер виброподавления динамический. 8. Насос ионно-геттерный (не более 2 шт.). 9. Насос форвакуумный (не более 2 шт.). 10. Насос турбомолекулярный (не более 2 шт.). 11. Держатель для образцов (не более 30 шт.). 12. Блок питания (не более 3 шт.). 13. Кабели сетевые, соединительные (не более 50 шт.). 14. Трубки соединительные (не более 12 шт.). 15. Панели внешние (не более 6 шт.). 16. Стол оператора (не более 2 шт.). 17. Панель контрольная с клавиатурой. 18. Навигатор. 19. Джойстик. 20. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (не более 3 шт.). 21. Монитор специальный (не более 5 шт.). 22. Манипулятор типа "мышь" специальный (не более 3 шт.). 23. Принтер специальный (не более 2 шт.). 24. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 10 шт.). 25. Блок охлаждения (не более 2 шт.). 26. Блок подготовки сжатого воздуха. 27. Блок обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.). 28. Набор для отжига колонны: блок питания, нагревательные пластины, нагревающийся кожух. 29. Набор для обслуживания колонны: отвёртки, ключи, тест-объекты, апертуры, зажимы, уплотнительные кольца, диафрагмы. 30. Катод Шоттки (не более 5 шт.). 31. Апертура (не более 6 шт.). 32. Прокладка уплотнительная (не более 40 шт.). 33. Предохранитель (не более 50 шт.). 34. Образцы калибровочные (не более 10 шт.). 35. Устройство локальной компенсации заряда. 36. Устройство чистки камеры микроскопа газовым разрядом. 37. Блок предварительной откачки камеры. 38. Манипулятор образцов (не более 4 шт.), в комплекте: микроманипулятор, джойстик, контроллер, блок питания, кабели соединительные. 39. Прерыватель пучка электростатический. 40. Блок управления развёрткой (не более 2 шт.). 41. Устройство чистки камеры предварительной откачки газовым разрядом. 42. Устройство микрозондового сканирования поверхности. 43. Устройство микросекционирования биологических образцов. 44. Столик охлаждаемый. 45. Напылитель. III. Организация-изготовитель: - Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 230860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |