Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o85650 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/41 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетер баллонный Кородин (Corodyn) для инвазивного мониторинга гемодинамических показателей, с принадлежностями Катетер баллонный Кородин (Corodyn) для инвазивного мониторинга гемодинамических показателей, варианты исполнения: 1. Катетер баллонный термодилюционный Кородин ТД, в комплекте со шприцем (Corodyn TD / Corodyn TD Thermodilution Balloon Catheter/Corodyn Thermodilution Catheter). 2. Катетер баллонный термодилюционный Кородин ТД с защитным чехлом, в комплекте с двумя шприцами (Corodyn TD touch-free / Corodyn TD Touch-Free Thermodilution Balloon Catheter with Guard / Corodyn Thermodilution Touch Free Catheter). 3. Катетер баллонный термодилюционный Кородин ТД-И, в комплекте со шприцем (Corodyn TD-I / Corodyn TD-I Thermodilution-Infusion Balloon Catheter/Corodyn Thermodilution Infusion Catheter). 4. Катетер баллонный термодилюционный Кородин ТД-И с защитным чехлом, в комплекте с двумя шприцами (Corodyn TD-I touch-free / Corodyn TD-I Touch-Free Thermodilution-Infusion Balloon Catheter with Guard / Corodyn Thermodilution Infusion Touch Free). 5. Катетер баллонный термодилюционный Кородин ТД с изогнутым наконечником, в комплекте со шприцем (Corodyn TD S-tip / Corodyn TD Thermodilution Balloon Catheter, Tip Shape S /Corodyn Thermodilution Catheter Tip Shape: S). 6. Катетер баллонный Кородин П2, в комплекте со шприцем (Corodyn P2 / Corodyn P2 Monitoring Double Wedge Pressure Balloon Flotation Catheter / Corodyn Double Wedge Pressure Catheter). 7. Катетер баллонный Кородин П1, в комплекте со шприцем (Corodyn P1 / Corodyn P1 Monitoring Wedge Pressure Balloon Flotation Catheter / Corodyn Wedge Pressure Catheter). Принадлежности: 1. Набор Кородин СО-Кит 2 (Corodyn CO-Kit 2 / CO-KIT 2 Closed Injectate Kit), в составе: 1.1. Система удлинительная. 1.2. Шприц трехкомпонентный, объем 10 мл. 1.3. Кран инфузионный трехходовый. 2. Зонд температурный Кородин, встраиваемый, винтовой (Corodyn In-line temperature probe with screw connection / Inline-T-Piece for CO mea-surement). 3. Зонд температурный, встраиваемый, защелкивающийся (Corodyn In-line temperature probe with snap lock / Inline-T-Piece for CO measurement). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б.Браун Мельзунген АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300790 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany. 2. Aesсulap - Chifa Sp. z o.o., ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |