Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85651 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/396 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Зонд биполярный Эледин (Eledyn) для временной электрокардиости-муляции I. Зонд биполярный Эледин (Eledyn) для временной электрокардиостимуляции, варианты исполнения: 1. Зонд биполярный баллонный Эледин EB 10 (Eledyn EB 10 / Eledyn EB 10 Temporary Bipolar Pacing Balloon Catheter / Eledyn Pacing Catheter), в комплекте с трехкомпонентным шприцем. 2. Зонд биполярный прямой Эледин 2/F4 S (Eledyn 2/F4 straight tip / Eledyn 2/F4 S Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном. 3. Зонд биполярный прямой Эледин 2/F5 S (Eledyn 2/F5 straight tip / Eledyn 2/F5 S Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном. 4. Зонд биполярный прямой Эледин 2/F6 S (Eledyn 2/F6 straight tip / Eledyn 2/F6 S Temporary Stimulation Probe). 5. Зонд биполярный изогнутый Эледин 2/F4 C (Eledyn 2/F4 C-tip / Eledyn 2/F4 C Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном. 6. Зонд биполярный изогнутый Эледин 2/F5 C (Eledyn 2/F5 C-tip / Eledyn 2/F5 C Temporary Stimulation Probe), в комплекте с расщепляемой канюлей и гемостатическим клапаном. 7. Зонд биполярный изогнутый Эледин 2/F6 C (Eledyn 2/F6 C-tip / Eledyn 2/F6 C Temporary Stimulation Probe). II. Производства: - B.Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. - Aesculap - Chifa Sp. z o.o., ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. III. Место производства: - Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. - ul.Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б.Браун Мельзунген АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |