Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85654 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/364 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фундус-камера CR с принадлежностями I. Фундус-камера CR, варианты исполнения CR-2, CR-2 Plus: 1. Фундус-камера (основной блок). 2. Цифровая камера специальная. 3. Кабель питания. 4. Крышка цифровой камеры специальной. 5. Крышка на линзу объектива. 6. Крышка для крепления камеры цифровой специальной. 7. Салфетки к упору для подбородка – 100шт./уп. или 500 шт./уп. 8. Чехол от пыли. 9. Крышка корпуса. 10. Информационные материалы (CD диск). 11. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности 1.Столик приборный специальный. 2. Упор лицевой для пациента в сборе. 3. Панель корпуса. 4. Устройство фиксации глаза внутреннее и/или внешнее. 5. Линза объектива. 6. Блок подсветки. 7. Фиксатор положения. 8. Кнопка включения/выключения. 9. Световой индикатор. 10. Блок для обработки и хранения изображений специальный. 11. Стереомодуль специальный. 12. Дисплей жидкокристаллический специальный, диагональ 17/19/20 дюймов. 13. Носитель информации съемный специальный. 14. Электропривод специальный. 15. Блок управления специальный. 16. Манипулятор. 17. Блок управления питанием специальный. 18. Видеокабель специальный. 19. Блок питания специальный. 20. Основание. 21. Компенсатор диоптрический. 22. Блок фокусировки. 23. Блок кнопок с платой и кабелем в сборе. 24. Крепежный элемент. 25. Прокладка. 26. Кабель соединительный специальный. 27. Подшипник. 28. Блок зеркал. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 127422, Россия, г. Москва, Мытная ул., д. 28, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 127422, Россия, г. Москва, Мытная ул., д. 28, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэнон Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Canon Inc., 30-2, Shimomaruko, 3-chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Canon Inc., 30-2, Shimomaruko, 3-chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |