Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85669 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13487 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор плазменный низкотемпературный серии PS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Стерилизатор плазменный низкотемпературный серии PS в исполнениях PS60, PS90, PS120, PS150, PS350 I. Базовая комплектация 1. Блок основной. 2. Кабель питания. 3. Полка LK-1017. 4. Полка LK-1018. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности 1. Упаковка из нетканого материала. 2. Тара упаковочная Tyvek для плазменной стерилизации. 3. Картридж со стерилизующим агентом. 4. Индикатор биологический для плазменной стерилизации PS. 5. Агент стерилизующий в резервуаре 200 мл. 6. Индикатор процесса плазменной стерилизации химический PS. 7. Лента-индикатор для плазменной стерилизации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бейджин Байсян Нью Текнолоджи Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Baixiang New Technology Co., Ltd, Room7, No.9, Zone M2-5 Xinggu Economic Development Zone, Pinggu District, Beijing, P.R.China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Baixiang New Technology Co., Ltd, Room7, No.9, Zone M2-5 Xinggu Economic Development Zone, Pinggu District, Beijing, P.R.China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Beijing Baixiang New Technology Co., Ltd, Room7, No.9, Zone M2-5 Xinggu Economic Development Zone, Pinggu District, Beijing, P.R.China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |