Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85676 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1219 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Essential с принадлежностями I. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Essential: 1. Медицинская лазерная мультиформатная камера DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Essential с одним лотком. 2. Медицинская лазерная мультиформатная камера DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Essential с двумя лотками. 3. Медицинская лазерная мультиформатная камера DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Essential с тремя лотками. II. Принадлежности: 1. Набор креплений для фиксации камеры на полу– не более 4 шт. 2. Кабель питания. 3. Очистной валик – не более 3 шт. 4. Дополнительный лоток для пленки – не более 2 шт. 5. Устройство сопряжения (устройство для преобразования сигнала с аналоговой медицинской системы в формат DICOM). 6. Сортировщик для пленки. 7. Модуль дополнительной оперативной памяти – не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ФУДЖИФИЛЬМ-РО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-ый Магистральный тупик, 5 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5А, 4 этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 341950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620 Japan FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |