Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85690 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/739 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тесты для диагностики беременности (HCG) Экспресс-тесты для диагностики беременности (HCG), варианты исполнения: 1. Тест-полоска для диагностики беременности (HCG), 2. Струйный тест для диагностики беременности (HCG). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Компания "Донской Госпиталь |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 344011, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ленинский район, пер. Доломановский, д.55а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 344011, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ленинский район, пер. Доломановский, д.55а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЖОЙСБИО Биотекнолоджи Ко., ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, JOYSBIO Biotechnology Co., LTD, Tianjin International Joint Academy of Biotechnology & Medicine 9th Floor No.220, Dongting Road, TEDA 300457 Tianjin China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, JOYSBIO Biotechnology Co., LTD, Tianjin International Joint Academy of Biotechnology & Medicine 9th Floor No.220, Dongting Road, TEDA 300457 Tianjin China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 205650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 9th Floor No.220, Dongting Road, TEDA 300457 Tianjin China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |