Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85696 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13491 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica (cм. Приложение на 1 листе) Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами Ortonica, варианты исполнения: 1. Кресло-стул с санитарным оснащением Ortonica (без колес): TU 1, TU 2, TU 3, TU 5. 2. Кресло-стул с санитарным оснащением Ortonica (на колесах): TU 8, TU 13, TU 21, TU 34, TU 55, TU 89. 3. Насадка на унитаз Ortonica: TU 144, TU 233. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "Ортоника" (ООО "Ортоника") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105554, Россия, ул. Парковая 11-я, д. 9/35, кв. 94 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105554, Россия, г. Москва, ул. Парковая 11-я, д. 9/35, кв. 94 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джензианг Ашуре Медикал Экуипмент Ко. Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, ZhenJiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., NO.3. factory, Xingdingmao Industry Park, Dingmao Development Zone, Zhenjiang city, Jiangsu Province, China. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, ZhenJiang Assure Medical Equipment Co. Ltd., NO.3. factory, Xingdingmao Industry Park, Dingmao Development Zone, Zhenjiang city, Jiangsu Province, China. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NO.3. factory, Xingdingmao Industry Park, Dingmao Development Zone, Zhenjiang city, Jiangsu Province, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |