Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85701 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/829 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Глюкометр GLUCOCARD Σ, с принадлежностями I.Глюкометр GLUCOCARD Σ, с принадлежностями, в исполнениях GLUCOCARD Σ, GT-1070 и GLUCOCARD Σ,-mini GT-1060 . Вариант поставки 1: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ,» GT-1070 - 1 шт. 2. Тест-полоски «GLUCOCARD Σ,» - 1 упаковка (10 шт.). 3. Прокалывающее устройство «Multi-Lancet Device» - 1 шт. 4. Ланцеты «Multilet Super Soft» -1 упаковка (10 шт.). 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 2: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ, -mini» GT-1060 - 1 шт. 2. Тест-полоски «GLUCOCARD Σ,» - 1 упаковка (10 шт.). 3. Прокалывающее устройство «Multi-Lancet Device» - 1 шт. 4. Ланцеты «Multilet Super Soft» - 1 упаковка (10 шт.). 5. Футляр - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 3: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ,» GT-1070 - 1 шт. 2. Прокалывающее устройство «Multi-Lancet Device» - 1 шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 4: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ, -mini» GT-1060 - 1 шт. 2. Прокалывающее устройство «Multi-Lancet Device» - 1 шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 5: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ,» GT-1070 - 1 шт. 2.Футляр - 1 шт. 3.Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант поставки 6: 1. Глюкометр «GLUCOCARD Σ, -mini» GT-1060 - 1 шт. 2. Футляр - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Производители: 1. ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga,520-3306, Japan. 2. ARKRAY Factory Ltd., Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk IP12 1PE, Great Britain. III. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МоБиДик консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109387, Россия, г. Москва, ул. Люблинская, д. 42, офис 403 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д.19, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АРКРЭЙ Фэктори, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306, Japan 2. Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk IP12 1PE, Great Britain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |