Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o85704 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/700 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски к «Системе тест мониторинга уровней глюкозы/холестерина/мочевой кислоты/гемоглобина т.м. VARIAID» с принадлежностями I. Тест-полоски к «Системе тест мониторинга уровней глюкозы/холестерина/мочевой кислоты/гемоглобина т.м. VARIAID»: 1. Тест-полоска для мониторинга уровня глюкозы «VARIAID G». 2. Тест-полоска для мониторинга уровня холестерина «VARIAID C». 3. Тест-полоска для мониторинга уровня мочевой кислоты «VARIAID U». 4. Тест-полоска для мониторинга уровня гемоглобина «Purehealth H». II. Принадлежности: 1. Чип-ключ настройки прибора «VARIAID» на глюкозу. 2. Чип-ключ настройки прибора «VARIAID» на холестерин. 3. Чип-ключ настройки прибора «VARIAID» на мочевую кислоту. 4. Чип-ключ настройки прибора «VARIAID» на гемоглобин. 5. Пластиковый футляр. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТСК "Медтрейдсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119296, Россия, Московская область, г. Москва, Ленинский проспект, д. 65, корп. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119296, Россия, Московская область, г. Москва, Ленинский проспект, д. 65, корп. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОПТИК ТЕХНОЛОДЖИ, ИНК. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., No.188, JHONGHUA SOUTH RD., JHUNAN TOWNSHIP, MIAOLI County 35057, Taiwan (R.O.C.) |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, BIOPTIK TECHNOLOGY, INC., No.188, JHONGHUA SOUTH RD., JHUNAN TOWNSHIP, MIAOLI County 35057, Taiwan (R.O.C.) |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No.188, JHONGHUA SOUTH RD., JHUNAN TOWNSHIP, MIAOLI County 35057, Taiwan (R.O.C.) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |